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化药品种
品种
适应症
类别
备注
复方奥氮平氟西汀胶囊

双向性精神障碍抑郁症。

3.2

美国礼来公司的品种(商品名:Symbyax)。2013年6月申报。

L-苹果酸及L-苹果酸电解质注射液

等渗性脱水的治疗、预防及治疗酸中毒。

3+3

2005年由德国贝朗公司获准生产。2013年6月申报。

福沙匹坦二甲葡胺及冻干

化疗止吐。

3+3

本品由美国默克公司开发,于2008年2月在美国首次上市。化合物专利2015年2月28日到期。2013年5月申报。

苹果酸阿莫曲坦及片

偏头痛。

3+3

西班牙Almirall开发,2001年5月FDA批准上市,应用于成人急性片头痛,2009年6月FDA批准增加治疗青少年偏头痛。化合物专利2014年到期。2013年4月申报。

阿加曲班原料及注射液

抗血栓。用于治疗和预防血栓形成及肝素诱导的免疫性疾病——血小板减少症(HIT),以及用于对需要进行皮冠脉介入术(PCI)病人的治疗。

6+6

商品名诺保思泰,全球首个选择性抗凝血酶剂。国内有日本进口及天津药物院两家。

盐酸替罗非班及氯化钠注射液

非肽类血小板受体抑制剂。抗凝。

6+6

本品由美国Merck公司研制开发,适用于不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗塞病人,预防心脏缺血事件,同时也适用于冠脉缺血综合征病人进行冠脉血管成形术或冠脉内斑块切除术,以预防与经治冠脉突然闭塞有关的心脏缺血并发症。

阿戈美拉汀及片

抗抑郁药,可在不影响白天活动状态的情况下改善夜间睡眠情况。

3+3

法国Servier原研,20092月上市。

他喷他多及片

具有良好的镇痛活性,用于缓解18岁以上成人的急性和慢性中至重度疼痛,尤其可用于缓解手术中的重度疼痛。非管制药。

3+3

由美国Johnson&Johnson公司研发,并于200811月获得美国(FDA)批准上市。

卡培他滨及片

抗肿瘤,乳腺癌,晚期乳腺癌.以及结、直肠癌。

3+6

完成原料工艺及质量研究。卡培他滨片为医保用药。罗氏进口。

奥拉西坦原料、胶囊

脑血管用药。为吡拉西坦的类似物,可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。

6+6

完成工艺研究及质量方法的制定。

胶囊有石家庄欧意及湖南岳阳生产销售。
已申报单位,多家被退审。

奥拉西坦原料及注射液

脑血管用药。为吡拉西坦的类似物,可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。

6+6

完成工艺研究及质量方法的制定。

注射液有哈尔滨三联及广东世信生产销售。
已申报单位,多家被退审。

缬沙坦氨氯地平片

治疗原发性高血压。

6

完成全部技术研究内容。全球第一个ARB/CCB单片复方制剂。目前国内无生产。

阿利吉仑及片

第二代肾素抑制剂,用于治疗高血压。

3+6

2007年5月批准诺华公司aliskiren上市,2010年3月国内批准进口。首个用于治疗高血压的直接肾素抑制剂。

伏立康唑原料+片剂

治疗恶性血液病患者真菌感染较为安全的三唑类抗真菌药物。

6+6

辉瑞原研,2002年上市。

伏立康唑原料+冻干粉针

治疗恶性血液病患者真菌感染较为安全的三唑类抗真菌药物。

6+6

辉瑞原研,2002年上市。

氨磷汀原料及冻干

本品为正常细胞保护剂,主要用于各种癌症的辅助治疗。

6+6

大连美罗三家生产销售,原料2009530到保护期。制剂有专利保护,即将到期。

吉美嘧啶原料、奥替拉西钾原料、替吉奥胶囊

1999年被批准用来治疗晚期胃癌,2001年被批准用来治疗头颈部癌症,2003年被批准用来治疗结直肠癌,2004年被批准用来治疗非小细胞肺癌。日本目前晚期胃癌的化疗,有80%以上的病例使用替吉奥。

6+6+6
完成工艺及质量研究,原料都为中试规模。为替加氟,吉美嘧啶,奥替拉西钾复方。
甲磺酸伊马替尼及片

用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)

3+6

工艺研究。

复方酮洛芬缓释胶囊

由酮洛芬和奥美拉唑组成得第一种复方制剂——Axorid

3.2

完成工艺研究及质量方法的制定。待申报。

泰比培南酯原料及颗粒

口服碳青霉素类抗生素。,是抗菌谱最广的一类非典型β-内酰胺类抗生素,能有效解决头孢类抗生素耐药性问题。

3+3

工艺研究完成,稳定性研究进行中。

群多普利原料、胶囊

一种新型的血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂,用于治疗高血压,也可用来减轻和控制心绞痛。

3+3

工艺复杂,有多个手性中心。

罗氟司特原料及片

轻度及中度哮喘,尤其是慢性柱塞性肺疾病。

3+3

已申报。
磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂。2011年2月在FDA上市。化合物专利2014年7月到期。

 
 
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