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口服制剂
品种
适应症
类别
备注
复方奥氮平氟西汀胶囊

双向性精神障碍抑郁症。

3.2

美国礼来公司的品种(商品名:Symbyax)。2013年6月申报。

苹果酸阿莫曲坦及片

偏头痛。

3+3

西班牙Almirall开发,2001年5月FDA批准上市,应用于成人急性片头痛,2009年6月FDA批准增加治疗青少年偏头痛。化合物专利2014年到期。2013年4月申报。

阿戈美拉汀及片

抗抑郁药,可在不影响白天活动状态的情况下改善夜间睡眠情况。

3+3

法国Servier原研,20092月上市。

他喷他多及片

具有良好的镇痛活性,用于缓解18岁以上成人的急性和慢性中至重度疼痛,尤其可用于缓解手术中的重度疼痛。非管制药。

3+3

由美国Johnson&Johnson公司研发,并于200811月获得美国(FDA)批准上市。

卡培他滨及片

抗肿瘤,乳腺癌,晚期乳腺癌.以及结、直肠癌。

3+6

完成原料工艺及质量研究。卡培他滨片为医保用药。罗氏进口。

奥拉西坦原料、胶囊

脑血管用药。为吡拉西坦的类似物,可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。

6+6

完成工艺研究及质量方法的制定。

胶囊有石家庄欧意及湖南岳阳生产销售。
已申报单位,多家被退审。

缬沙坦氨氯地平片

治疗原发性高血压。

6

完成全部技术研究内容。全球第一个ARB/CCB单片复方制剂。目前国内无生产。

阿利吉仑及片

第二代肾素抑制剂,用于治疗高血压。

3+6

2007年5月批准诺华公司aliskiren上市,2010年3月国内批准进口。首个用于治疗高血压的直接肾素抑制剂。

伏立康唑原料+片剂

治疗恶性血液病患者真菌感染较为安全的三唑类抗真菌药物。

6+6

辉瑞原研,2002年上市。

吉美嘧啶原料、奥替拉西钾原料、替吉奥胶囊

1999年被批准用来治疗晚期胃癌,2001年被批准用来治疗头颈部癌症,2003年被批准用来治疗结直肠癌,2004年被批准用来治疗非小细胞肺癌。日本目前晚期胃癌的化疗,有80%以上的病例使用替吉奥。

6+6+6
完成工艺及质量研究,原料都为中试规模。为替加氟,吉美嘧啶,奥替拉西钾复方。
甲磺酸伊马替尼及片

用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)

3+6

工艺研究。

复方酮洛芬缓释胶囊

由酮洛芬和奥美拉唑组成得第一种复方制剂——Axorid

3.2

完成工艺研究及质量方法的制定。待申报。

泰比培南酯原料及颗粒

口服碳青霉素类抗生素。,是抗菌谱最广的一类非典型β-内酰胺类抗生素,能有效解决头孢类抗生素耐药性问题。

3+3

工艺研究完成,稳定性研究进行中。

群多普利原料、胶囊

一种新型的血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂,用于治疗高血压,也可用来减轻和控制心绞痛。

3+3

工艺复杂,有多个手性中心。

罗氟司特原料及片

轻度及中度哮喘,尤其是慢性柱塞性肺疾病。

3+3

已申报。
磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂。2011年2月在FDA上市。化合物专利2014年7月到期。

 
 
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