品种 | 适应症 | 类别 | 备注 |
复方奥氮平氟西汀胶囊 | | 3.2 | 美国礼来公司的品种(商品名:Symbyax)。2013年6月申报。 |
苹果酸阿莫曲坦及片 | | 3+3 | 西班牙Almirall开发,2001年5月FDA批准上市,应用于成人急性片头痛,2009年6月FDA批准增加治疗青少年偏头痛。化合物专利2014年到期。2013年4月申报。 |
阿戈美拉汀及片 | 抗抑郁药,可在不影响白天活动状态的情况下改善夜间睡眠情况。 | 3+3 | |
他喷他多及片 | 具有良好的镇痛活性,用于缓解18岁以上成人的急性和慢性中至重度疼痛,尤其可用于缓解手术中的重度疼痛。非管制药。 | 3+3 | 由美国Johnson&Johnson公司研发,并于2008年11月获得美国(FDA)批准上市。 |
卡培他滨及片 | | 3+6 | 完成原料工艺及质量研究。卡培他滨片为医保用药。罗氏进口。 |
奥拉西坦原料、胶囊 | 脑血管用药。为吡拉西坦的类似物,可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。 | 6+6 | 完成工艺研究及质量方法的制定。
胶囊有石家庄欧意及湖南岳阳生产销售。 已申报单位,多家被退审。 |
缬沙坦氨氯地平片 | | 6 | 完成全部技术研究内容。全球第一个ARB/CCB单片复方制剂。目前国内无生产。 |
阿利吉仑及片 | | 3+6 | 2007年5月批准诺华公司aliskiren上市,2010年3月国内批准进口。首个用于治疗高血压的直接肾素抑制剂。 |
伏立康唑原料+片剂 | 治疗恶性血液病患者真菌感染较为安全的三唑类抗真菌药物。 | 6+6 | |
吉美嘧啶原料、奥替拉西钾原料、替吉奥胶囊 | 1999年被批准用来治疗晚期胃癌,2001年被批准用来治疗头颈部癌症,2003年被批准用来治疗结直肠癌,2004年被批准用来治疗非小细胞肺癌。日本目前晚期胃癌的化疗,有80%以上的病例使用替吉奥。 | 6+6+6 | 完成工艺及质量研究,原料都为中试规模。为替加氟,吉美嘧啶,奥替拉西钾复方。 |
甲磺酸伊马替尼及片 | | 3+6 | |
复方酮洛芬缓释胶囊 | 由酮洛芬和奥美拉唑组成得第一种复方制剂——Axorid。 | 3.2 | |
泰比培南酯原料及颗粒 | 口服碳青霉素类抗生素。,是抗菌谱最广的一类非典型β-内酰胺类抗生素,能有效解决头孢类抗生素耐药性问题。 | 3+3 | |
群多普利原料、胶囊 | 一种新型的血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂,用于治疗高血压,也可用来减轻和控制心绞痛。 | 3+3 | |
罗氟司特原料及片 | | 3+3 | 已申报。 磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂。2011年2月在FDA上市。化合物专利2014年7月到期。 |