品种 | 适应症 | 类别 | 备注 |
L-苹果酸及L-苹果酸电解质注射液 | | 3+3 | 2005年由德国贝朗公司获准生产。2013年6月申报。 |
福沙匹坦二甲葡胺及冻干 | | 3+3 | 本品由美国默克公司开发，于2008年2月在美国首次上市。化合物专利2015年2月28日到期。2013年5月申报。 |
阿加曲班原料及注射液 | 抗血栓。用于治疗和预防血栓形成及肝素诱导的免疫性疾病——血小板减少症（HIT），以及用于对需要进行皮冠脉介入术（PCI）病人的治疗。 | 6+6 | 商品名诺保思泰，全球首个选择性抗凝血酶剂。国内有日本进口及天津药物院两家。 |
盐酸替罗非班及氯化钠注射液 | | 6+6 | 本品由美国Merck公司研制开发，适用于不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗塞病人，预防心脏缺血事件，同时也适用于冠脉缺血综合征病人进行冠脉血管成形术或冠脉内斑块切除术，以预防与经治冠脉突然闭塞有关的心脏缺血并发症。 |
奥拉西坦原料及注射液 | 脑血管用药。为吡拉西坦的类似物，可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。 | 6+6 | 完成工艺研究及质量方法的制定。
注射液有哈尔滨三联及广东世信生产销售。
已申报单位，多家被退审。 |
伏立康唑原料+冻干粉针 | 治疗恶性血液病患者真菌感染较为安全的三唑类抗真菌药物。 | 6+6 | |
氨磷汀原料及冻干 | 本品为正常细胞保护剂，主要用于各种癌症的辅助治疗。 | 6+6 | 大连美罗三家生产销售，原料2009年5月30日到保护期。制剂有专利保护，即将到期。 |
